一次性技術介紹

作為生物技術領域整體解決方案的技術領導者，我們為全球生物制藥行業的藥物開發及生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案，產品涵蓋上游發酵(細胞培養)、過濾、純化、液體處理和實驗室技術。對新一代生物制藥工藝的發展，我們著重于以一次性使用技術(single-use)和高附加值服務為代表的工藝方案，來滿足生物制藥工業科技快速變化的要求。

一次性產品所使用5-PE薄膜的結構組成

結構組成

厚度:0.325mm

液體接觸層:ULDPE（超低密度聚乙烯)

低析出/溶出

無動物來源成分（ADCF)

產品

2D儲液袋

3D儲液袋  

襯袋

磁力攪拌袋

反應器袋

特性

5-PE膜由外至內分別是LDPE-TIE-EVOH-TIE-ULDPE，

最內層為液體接觸層，ULDPE材質具有良好的物理特性和化學兼容性，

能耐受很多化學物質、極性溶劑(醇類、酯類)。

高溫下，對非極性溶劑（碳氫化合物、芳香烴類、氯化烴類有一定的耐受能力，

非常低的水吸附。

評價項目Evaluation item                Compliance參考標準

溶血試驗Hemolysis                         ISO 10993-4

細胞毒性Cytotoxicity                      ISO 10993-5

植入試驗lmplantation test                                                                                  lSO 10993-6

致敏試驗Irritation and Sensitization tests                                                        ISO10993-10

急性全身中毒試驗Acute Systemic Toxicity test                                              ISO10993-11

細菌內毒素Bacterial Endotoxins-LAL test                                                         USP<85>

活體生物反應Biological reactivity testing,in vivo , class VI                           USP<88>

塑料容器歐洲藥典測試3.1.5章Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5       USP<661>

2D儲液袋

產品介紹：

·一次性2D儲液袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業。

·袋體多層膜結構，膜材具有良好的物理強度，化學兼容性和生物相容性。

·使用溫度-80至+45℃。

·管路可自行定制各種尺寸，滿足各種需求。

·2D儲液袋為5ML-50L,超過50L建議使用3D儲液袋

·射線輻照滅菌(25-40kGy)

應用

·緩沖液、培養基的存儲及轉運

·上下游樣品收集

·細胞收獲液收集及轉運

·純化組分收集

·中間品暫存和運輸

·多批次產品或料液合并

·原液收獲、存儲及轉運

·終產品的運輸

特點

·膜材具有良好的物理強度、化學兼容性及·生物相容性

·膜材高透明度，有利于輔助性工藝判斷

·可滿足生物制藥工藝中各類溶液的儲存與轉運

·可根據客戶需要靈活定制各種尺寸及管路

可定制，具體可聯系我們。